El Ministerio de Sanidad ha activado un acuerdo marco por 72,07 millones de euros para modernizar la cirugía de alta precisión en hospitales públicos. La inversión cubre sistemas de navegación quirúrgica, equipos móviles de imagen intraoperatoria 2D y 3D, y tecnologías especializadas para neurocirugía y cirugía de columna. El objetivo es reducir errores, acortar tiempos quirúrgicos y mejorar la recuperación del paciente.
¿Qué cubre el acuerdo marco de 72 millones de euros?
El contrato centralizado abarca cuatro lotes tecnológicos. Cada uno responde a una necesidad clínica específica y está alineado con estándares europeos de seguridad y trazabilidad.
Lote 1: Navegación para columna y cráneo
Destinado a sistemas que integran imágenes preoperatorias y datos en tiempo real, con un presupuesto de 23,1 millones de euros. Permite guiar instrumentos con precisión submilimétrica.
Lote 2: Equipos especializados para cirugía de columna
Incluye plataformas de fijación, guías de taladro y soportes biomecánicos. Su dotación asciende a 9,68 millones de euros.
Lote 3: Navegación exclusiva para neurocirugía
Diseñado para intervenciones intracraneales delicadas, como tumores o epilepsia refractaria. Cuenta con 10,12 millones de euros.
Lote 4: Imagen intraoperatoria móvil 2D/3D
El más ambicioso: 29,17 millones de euros para equipos que generan reconstrucciones volumétricas durante la operación. Reduce la necesidad de reintervenciones.
¿Cómo funcionan los navegadores quirúrgicos en la práctica clínica?
Los navegadores quirúrgicos operan como GPS quirúrgico. Registran la posición de los instrumentos respecto a estructuras anatómicas previamente mapeadas mediante TC o RM. Esto evita desviaciones en zonas sensibles como médula espinal o nervios craneales.
Integración con protocolos de seguridad
Cada sistema debe cumplir con la normativa UNE-EN ISO 13485 y la Directiva UE 2017/745 sobre dispositivos médicos. Además, requiere validación clínica previa a su implantación en cada centro.
Capacitación obligatoria para equipos quirúrgicos
El acuerdo exige que los proveedores incluyan formación certificada para cirujanos, anestesistas y personal de quirófano. Sin esta capacitación, no se autoriza la puesta en marcha.
¿Cuál es el impacto económico y regulatorio de esta inversión?
Esta iniciativa forma parte de la estrategia de contratación centralizada impulsada por la Ley de Contratos del Sector Público y la Orden SND/682/2021. Reduce costos por duplicidad, estandariza calidades y acelera la adopción de innovación.
Contexto actual: brecha tecnológica entre regiones
Hasta 2023, solo el 38 % de los hospitales públicos contaba con navegación quirúrgica. La inversión busca cerrar esa brecha, especialmente en Ceuta, Melilla y zonas rurales con menor acceso a tecnología avanzada.
Marco legal clave
- Ley 9/2017 de Contratos del Sector Público.
- Orden SND/682/2021 sobre bienes de contratación centralizada.
- Reglamento UE 2017/745 (MDR) para dispositivos médicos.
¿Qué datos clave debe conocer un gestor sanitario?
- El plazo de ejecución es de 24 meses, con entregas escalonadas por lotes.
- Los proveedores deben garantizar mantenimiento integral durante 5 años tras la instalación.
- Todos los equipos deben ser interoperables con los sistemas de historia clínica electrónica (HCE) de los centros.
- Se exige trazabilidad completa: desde fabricación hasta desecho, conforme al Real Decreto 1093/2022.
- La evaluación de ofertas prioriza eficacia clínica demostrada, no solo el precio.
Datos Clave
- Valor total del acuerdo marco: 72,07 millones de euros.
- Plazo de ejecución: 24 meses.
- Cuatro lotes tecnológicos con asignación presupuestaria específica.
- Aplica a hospitales del SNS, centros INGESA (Ceuta y Melilla) y organismos de la Administración General del Estado.
- Exige cumplimiento de normativa MDR (UE 2017/745) y certificación ISO 13485.
- Incluye formación obligatoria y soporte técnico continuo durante 5 años.
